批準文號:國藥準字H20045923
GMP證書號:SD20160456
公司自1992年開始生產HCG,每日收集孕婦女尿液可達100噸左右,月產HCG約30000MIU。
2015年12月,通過新版GMP認證,同時建立新的符合美國、歐洲要求的動物房。
2016年4月,HCG原料藥車間第二次通過美國FDA認證。
規格:
粗品效價:10-20 IU/MG
中間體效價:200-600 IU/MG
原料藥效價:5000 IU/MG以上
高純度原料藥效價:10000IU/MG以上 比活:不低于13000 IU/MG蛋白
產品質量符合《中國藥典》2015版、《英國藥典》2016版、《歐洲藥典》8.0版、《美國藥典》39版要求、《日本藥典》17版。
包裝:玻璃瓶、藥用塑料袋或者根據客戶要求包裝。
年產量:300,000 MIU/年